Studio REBECCA
La valvola aortica bicuspide (BAV) è la patologia cardiaca congenita più frequente, interessando lo 0.5-2% della popolazione generale. E’ associata non solo ad un notevole rischio valvolare (stenosi aortica e/o insufficienza, endocardite), ma anche ad aortopatia con un ampio spettro di presentazioni cliniche imprevedibili, che includono dilatazione aneurismatica della radice aortica e/o dell’aorta toracica ascendente, coartazione istimica, dissezione aortica, o rottura di parete.
Il REgistro della Valvola Aortica Bicuspide della Società Italiana di ECocardiografia e CArdiovascular Imaging (REBECCA) è un registro retrospettivo (dal 01/01/2010)/prospettico, multicentrico, osservazionale, che si aspetta di arruolare 3000 pazienti con diagnosi definitiva di BAV posta mediante ecocardiografia trans toracica e/o transesofagea, tomografia computerizzata, risonanza magnetica cardiovascolare, o chirurgicamente. Criteri di inclusione: diagnosi definitiva di BAV. I pazienti saranno arruolati indipendentemente dalla presenza e dalla severità di disfunzione valvolare aortica o patologia del vaso aortico e la coesistenza di altre malformazioni congenite cardiovascolari. Criteri di esclusione: diagnosi incerta di BAV; impossibilità di ottenere il consenso informato e/o ad effettuare il follow-up. I dati anamnestici, demografici, clinici e strumentali raccolti sia alla prima valutazione che durante il follow-up saranno integrati in un software dedicato. Lo scopo è ottenere un set di dati di pazienti con BAV non selezionati , con l’obiettivo principale di valutare la presentazione clinica, la gestione e la prognosi di questi pazienti.
I dati derivanti da un registro multicentrico comprendente un’ampia popolazione di pazienti con BAV potrebbero avere un importante impatto sulla comprensione della storia naturale di questa patologia e fornire informazione utili a migliorarne il trattamento.
Scarica e Consulta la guida per il riconoscimento e la valutazione della valvola aortica bicuspide e poi fai il test di accreditamento per partecipare allo studio REBECCA … Sarai anche Tu uno dei ricercatori REBECCA!!!
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ULTrasound predIctors of appropriate ICD shock aMong pATients with HF and rEduced EF (ULTIMATE)
Cari Soci,
Le indicazioni per l’impianto di ICD/CRT nei pazienti con scompenso cardiaco a frazione di eiezione ridotta (HFrEF: heart failure reduced ejection fraction) sono basate essenzialmente sulla valutazione della frazione d’eiezione (EF). L’orientamento delle attuali linee guida internazionali è di porre indicazione all’impianto di un ICD nei pazienti con EF ≤30% almeno 40 giorni dopo un infarto miocardico acuto: classe di raccomandazione I, livello di evidenza A, e di considerare ragionevole l’indicazione dell’impianto anche nei pazienti con EF compresa tra il 30% e il 35%. La stretta aderenza a tale impostazione ha creato forti divergenze di opinione soprattutto per il fatto la misura della EF è largamente influenzata dal giudizio soggettivo e dalla constatazione “a posteriori” che solamente il 30% circa dei pazienti portatori di un ICD riceve una terapia appropriata.
Tali considerazioni indicano la necessità di definire meglio I criteri di selezione per l’impianto di un ICD attraverso l’identificazione dei parametri ecocardiografici predittori di eventi aritmici maggiori: tachicardie ventricolari (TV) e fibrillazione ventricolare (FV), con particolare riferimento al ruolo dalla speckle-tracking echocardiography (2DSE), in particolare con il global longitudinal strain (GLS).
Per tale motivo il S.O. Ricerca ha deciso dopo attenta discussione revisione di promuovere il protocollo Lo studio ULTrasound predIctors of appropriate ICD shock aMong pATients with HF and rEduced EF (ULTIMATE) ideato dal dott Frank Dini. Lo studio ULTIMATE consiste in un registro multicentrico osservazionale prevalentemente prospettico ed in parte retrospettivo indirizzato alla valutazione ecocardiografica dei pazienti che hanno ricevuto/riceveranno l’impianto di ICD/CRT nel corso di un arco temporale di 36 mesi, in modo da valutare in tali pazienti:
- La prevalenza delle alterazioni sistoliche e diastoliche oltre la EF
- Il rapporto tra le alterazioni ecocardiografiche i fattori di rischio, le comorbilità e la storia di precedenti ospedalizzazioni.
- L’incidenza di eventi al follow-up: mortalità da tutte le cause, mortalità cardiaca, ospedalizzazione per scompenso cardiaco, scarica appropriata dell’ICD per FV/VT.
Allo scopo di reclutare il numero più elevato possibile di pazienti, i criteri di selezione sono stati adattati in modo da includere anche pazienti che abbiamo già ricevuto l’impianto di ICD/CRT a condizione di disporre di una antecedente registrazione dell’esame eco. In tal caso, il follow-up prenderebbe avvio dalla data di impianto.
Nell’allegato protocollo troverete i criteri di selezione ed i parametri di valutazione inclusi nel CRF
Lo studio è stato approvato dal CD della SIECVI, sono in preparazione i documenti per l’approvazione del Comitato Etico. Lo studio è stato presentato ai DR nell’Assemblea Nazionale del settembre u.s. a Milano, suscitando potenziale interesse.
A nome del S.O. Operativo Ricerca vi pregheremo di diffondere ai soci delle vostre Regioni il protocollo e di raccogliere entro il 31 dicembre p.v. una stima dei centri interessati a partecipare che sarà tempestivamente comunicata in segreteria.
Confidiamo nella Vostra fattiva collaborazione.
Attendiamo fiduciosi i Vostri feedback.
Ringraziandovi anticipatamente, inviamo cari saluti
Frank Lloyd Dini, Rodolfo Citro
Scarica il file Protocollo ULTIMATE (105 download)